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奥美拉唑肠溶胶囊说明书

相关文章发表评论 来源:本站整理时间:2019/11/12 8:12:37字体大小:A-A+

作者:不详点击:8次评论:0次标签: 说明书

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

英文名称:Omeprazole Enteric Capsules

汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成份】本品主要成份为奥美拉唑。

化学名称:5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。   

【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。

【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤)。

【规格】20mg

【用法用量】口服,不可咀嚼。

(1)消化性溃疡:  一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一

次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。

(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒).一日l~2次。晨起吞服或早晚

各一次,疗程通常为4~8周。

(3)卓一艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调

整为20~12 0mg(1—6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】  (1)治疗胃溃疡时,  应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

(2)肝肾功能不全者慎用。

(3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】质子泵抑制剂。  本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,  并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~l小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存(10~25℃)。

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