医统汇APP

医统汇是一款医疗器械采购平台，一站式服务为为医疗企业、医疗机构、医生、从业者、大众，还能为诊所开展招商等，还能为医院和患者开展线上问诊，网上挂号，很适合诊所、医院采购等，致力于把这款软件做成最专业的医疗行业的软件，有需要的快来下载吧。

蜀药帮APP 1.1.0官方正式版

类型：医疗健康大小：31.7M语言：中文时间：1-12评分：10.0

医统汇APP介绍

医统汇信息服务平台是山东赛鼎医疗器械有限公司独立品牌运营项目。为响应国家医改政策，迎合市场趋势，围绕医疗企业、医院、从业人员以及普通大众，于2018年借助互联网搭建的一站式全方位信息服务平台。平台不仅为医疗企业提供原材料采购、产品宣传、精准招商、定向招聘、线上商城和产品推广的功能，同时还围绕医院和患者提供一站式采购、远程问诊、同城服务、网上挂号、网上招标等服务。

公司以“专注医疗，用心服务”为核心价值，力求通过我们专业的视角和不懈的努力，整合提炼行业内最全面、最精准的客户资源，力争把医统汇打造成中国最专业的医疗服务门户。

医统汇APP注意事项

1. 器械采购坑之一：采购价格偏高

采购价格偏高，这在普通小诊所的采购中是经常会发生的。

有的诊所在初期采购询价时没有主动告知是民营医院，结果导致厂家按公立医院的价格报价。后来即使知道是民营医院，价格有下调但幅度肯定是受影响的。所以在询价时，一定要最开始就告知是民营医院采购。

另外，尽量找上游的销售渠道，因为他们的进价低。尤其是大设备，价格绝对值差异就会很大。像 DR 或 B 超机，不同的渠道采购，成交价相差 3～5 万是很正常的。而且，越是上游的渠道，跟厂家关系就越好，保修方案也会越优。

2. 器械采购坑二：超范围非法使用器械

超经营范围经营，指供应商的医疗经营证件的经营范围里，没有其销售的医疗器械的分类范围。对供应商来说，这是非法销售；对诊所来说，是非法使用。这种情况是必须避免的。

其实一般正常情况下，供应商是不会主动超范围经营的，因为如果超范围经营是要处以罚款，且情节严重的会被责令停业。而且按工作规范，诊所的采购老师在索证时会做严格的资质审核，不会出现超范围经营的情况。

但在实际诊所采购中，还是有挺多没有严格执行索证的资质审核流程。其原因有两个：1）不知道资质需要审核的确切原因和审核方法；2）没有严格执行资质审核。

建议一定要详细了解和严格执行审核资质，这样药监局在抽查时才不会出现问题

3. 器械采购坑三：医疗器械注册证不合格

医疗器械注册证是医疗器械的身份证，经营未取得合格医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的是要吊销营业执照的，所以诊所使用的每个医疗器械产品必须确保有合格的医疗器械注册证。

医疗设备的注册证审核相对简单，只要在采购时注册证符合要求即可。

一般情况下，厂家对自己的产品的注册证有严格的管理制度，诊所和供应商也有相应的管理软件做效期提醒等。

医疗器械注册证有效期为 5 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满 6 个月前向原注册部门提出延续注册的申请

4. 器械采购坑四： 配置按厂家标配

如果没有特殊要求，厂家的机器大都是按标配发货。所以在采购中，跟供应商谈的一定得是诊所实际临床应用所需要的配置，而不是厂家的标配。

而且配置必须要跟临床应用的实用性紧密结合，在谈放置方案时，尽量多花点时间做好实际应用合适性了解。

5. 器械采购坑五：忽略配件和耗材价格

有些医疗设备是有易耗配件和配套耗材的。在采购谈判时，切记不要只谈了主机价格，漏谈了配件和耗材价格。因为如果等主机装机后，再谈配件和耗材价格，则变成了单一来源采购，肯定无法谈到最好的价格。

耗材是需要日常持续供应的，漏谈的概率较少，但易耗配件或有使用寿命要更换的配件，则出现漏谈的比例是很高的。比如像无线 DR 的电池、B 超机的探头，都是属于有使用寿命的要更换的配件，必须在采购谈判时就谈好价格，并且写入合同。

6. 器械采购坑之六：不了解投放政策

很多耗材和试剂的配套使用的机器，厂家都是有免费投放政策的，但有时供应商不会主动告知，仍然把设备销售给诊所。

所以在采购谈判时，要主动去了解免费投放政策，根据耗材和试剂的使用量谈个合适的政策。

7. 器械采购坑七：重价格不重配套服务

有一些诊所采购老师，很会谈判压价。但务必要充分结合品牌性能和市场占有率售后服务等因素去谈判。要不买了不合适的机器，造成更大的成本浪费，而且给临床工作造成很多麻烦。

8. 器械采购坑八：没控制好到货时间

到货时间虽然是小细节，但若没有控制好，也会给诊所带来很大麻烦。

尤其是新开办的诊所，务必有预留足够的弹性时间，要不就可能会影响了诊所的正常开业运行。

当然，设备太早到也不好，尤其是一些大型设备，对放置空间要求较高，搬运移动也都相对繁琐。有家医院，有个大型设备，因为一些沟通环节的偏差，提前到了，医院的安装场地还没完全准备好，所以无法放置在医院，只好临时再找物流仓库放置。其实这中间增加了很多工作量， 大家应该想象得到，那天的实际情况是几方的好几个相关人员做了很多沟通协调，当天还是没有把方案达成一致，第二天才把机器顺利转放到物流仓库。

9. 器械采购坑九：耗材购买来源单一

耗材尽量不要出现单一来源采购，如果只能单一来源采购，务必和供应商书面约定好供货时间要求等，确保不能断货，同时，也尽量落实好可替换的产品或其他解决方案。这种情况一般是高值的进口耗材。

10. 器械采购坑十：采购合同模版不一致

有遇到这种情况，有个诊所采购了一台机器，货款付了 1 个月了，机器还没有到。供应商回复说，还得等 2 个月才会到货。双方对到货时间有较大分歧，沟通得很不愉快，诊所很无奈，翻看合同的到货条款，竟然写的是「款到后发货」，诊所就只能等待了。

医统汇APP技巧

1、合理配置的起始——需求、计划

“医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生健康计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。”

——《医疗器械监督管理条例》第二款

全生命周期管理始于临床工作需求，只有明确医疗器械的使用主体、医疗机构的需求，才能有效开展相关工作。从《医疗器械监督管理条例》第二款规定中可以看出，需求应与两方面相适应：一方面是“医疗机构的功能定位、发展方向”。不同性质、不同级别医院的需求不同，综合医院和专科医院的医疗器械需求必然存在一定差异，即便同一家医院，在不同发展时期的需求也不一样，因此需要根据医疗机构本身的特点合理配置医疗设备。另一方面是“临床服务需求”。临床医疗的发展离不开医疗器械的发展，新技术、新材料、新术式的应用成为目前医疗机构技术发展的主流，同时医技科室占医疗活动的主导地位，对医疗设备的供应服务有多种要求，所选定的设备类型应当与临床需求相结合。

在计划投入投资昂贵和复杂的医疗器械之前，每家机构和服务层级都需要有目标和计划，以确定行动的优先级，尤其是在资源有限的条件下反复确认医疗设备是否可以更有效地提高医疗服务水平和质量。在明确满足医院功能定位、临床服务需求的基础上，再就是制定详细的计划。计划包含两个重要考虑因素：

一是“学科发展水平”，如学科专业发展趋势和最新进展，学科在医院发展规划中的要点及学科规划对硬件设备技术关键指标的需求；另一方面就是“资金情况”。资金是设备购置的基础条件，医院需要明确资金来源是否足够，优先考虑哪些设备是医院负担得起的。明晰、且可行的计划才能有效避免盲目购置大型医用设备（使用率不高甚至闲置）、盲目追求高配置、高性能设备，使有限的资源得到最有效的利用。

2、正确决策的依据——卫生技术评估

当前，卫生技术和医疗器械的更迭速度持续加快，医疗机构面临越来越多的选择，而新技术的发展也不可避免地导致消费者要求提高、成本增加以及对采用不成熟技术的担忧等一系列问题。在这样的背景下，就需要科学、专业的方法为医疗机构相关技术政策的制定提供信息依据，从而使成本效益高的新技术得到采纳，同时阻止价值存疑的技术进入医疗机构当中。卫生技术评估（Health Technology Assessment）为医疗机构和管理人员提供了一个良好的工具。

卫生技术评估是对卫生技术的适宜性、效果和影响的一种系统评价。医疗器械卫生技术评估则是应用卫生技术评估的方法对医疗器械的安全性、功效、经济性（成本、费用、效果与效益）、社会影响（社会、伦理、道德与法律）以及对未来技术的前瞻性评价。卫生技术评估是建立在循证知识的基础上，进行跨学科的全面评估，以帮助决策为目的。国际先进经验证明，合理开展卫生技术评估可以提供科学的评价工具，提供与临床沟通的平台，促进管理合理化和提高采购性价比。一般而言，卫生技术评估的内容包括购置前评估、使用评价、技术更新评价、耗材循证评价和技术成熟度评价。

1) 购置前评估：主要是针对机构的总体目标、现有设备和设施、使用的长期计划、人员配套情况，确定和解决当前的条件与期望的差距，明确医疗机构的优先需求。

2) 使用评价：主要是针对经济效益指标，如开机率、使用率、利润率；技术效益，如有效利用率、故障率、自修率；社会效益指标，如诊疗人数或病种数、功能利用率、科研成果等。

3) 技术更新评价：采购新医疗器械的理由之一是业务量增加的需求，另外一个是技术落后需要淘汰更新的需求。

4) 耗材循证评价：医疗耗材的准入、遴选和临床使用的管理实践中，形成以循证为主轴，形成证据的组成、来源、产生、评价以及运用体系。

5) 技术成熟度评价：可以为早期的使用者和决策者提供一个较为全面的技术背景资料和发展趋势，解决实际采购中的决策判断问题。

目前，国内医学工程部门的很多工作偏重于事务性管理，技术管理等环节相对薄弱。《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》中要求“优化医疗卫生服务要素准入......强化国家卫生技术评估支持力量，发挥卫生技术评估在医疗技术、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。”面对新形势下控制医疗机构不合理医疗费用增长、以价值为基础的医院服务体系架构的建立、现代医院管理制度的建设等要求，重视卫生技术评估及循证管理，开展医疗器械的经济学评价，显得更为重要。

3、科学配置的关键——商务、安装、验收

① 商务

我国医疗设备购置已纳入法制化管理，国家先后发布《招投标法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等法律法规，各大医院的医疗设备采购工作都必须依据相关法律法规进行。

根据资金来源和金额的不同，医疗机构的采购方式有所不同，主要分为公开招标采购和院内采购两种形式。公开招标采购是委托专业招标机构进行公开招标采购，其主要程序包括：选定招标机构，签订代理协议；医院提出需求，机构制作招标；供应商投标；开标评标；公示结果。院内采购是由医疗设备管理部门组织院内有关专家成立采购小组进行院内采购，主要程序包括：医院发出产品信息征询通告；供应商报名；医院组织专家小组开展采购；进行审查比价评估；公布结果。

② 安装

医疗设备采购后，进入到安装环节。在安装过程中，要确保所有现场准备工作已经完成；使用科室人员及维修人员能从安装及调试工作中学习并监控这一过程，设定接口负责人，并配合安装；进行大/重型设备的安装和现场调试时，安装队伍有进入使用科室的入口；确保设备安装的房间是安全的，具备消防通道、工作台，保证适当的电力、水和气体管道供应。

在安装过程中要进行安全测试，确保对所有电气设备进行充分的绝缘和接地测试；确保所有有源医疗设备符合GB9706.12007医用电气设备第1部分：安全通用要求、IEC 60601-1和医疗安全标准的合规性测试，以保证病人和操作人员的安全。

对于新安装的医疗设备还要进行校准，确保设备能够提供可靠准确的结果。在设备的整个寿命过程中还要持续不断地对其进行重新校准，确保它处于适当、准确的工作状态。

功能测试是一个不可或缺的工作，对于X线机这样的大型和复杂医疗器械，采用制造商根据虚拟或已有案例所推荐的方法/方案，并确保该方案充分有效，测试结果可接受并且能够保持稳定；提供一些对照试样，确保设备按技术规范标准运行。在进行这样的测试时，维护人员和操作员应予以合作。

③ 验收

医疗器械购置之后，需要对设备安装后进行初始测试与性能验证，确保购入院内的技术是安全且有效的，每一件医疗器械在用于患者之前都是通过入院安全与性能检查的。

《医疗器械监督管理条例》第八条规定，医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。

医疗设备的验收流程包括：1.验收的运送现场接收；2.拆包检查是否有损坏，以及所订购货物是否齐全；3.组装；4.安装；5.调试和安全测试；6.正式验收；7.初始培训；8.登记——把货物纳入库存并登入记录系统；9.交接。

医疗器械验收应该严把质量关，其中应注意：严格按照合同对进行设备验收；开箱前必须保证包装完好；严格进行开箱检查；安装调试后确保性能、参数、运转情况满足要求；正式验收之前，必须进行足够时间的试运转，确保设备质量合格、运转稳定；验收合格后将相关文件收集齐全，并及时归档；对于不合格设备必须及时处理，保障医疗工作的安全进行。