2017GMP知识竞赛试题及答案是小编为大家分享的今年全新的gmp竞赛的全部问题和标准的答案，大家可以提前预习，然后在比赛中快速的做完，拿到好成绩，需要的朋友赶紧下载吧。
2017GMP知识竞赛试题及答案预览：
1. 药品发运的零头包装只限?批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立? ???记录。
答案：两个、合箱
2. 企业应当建立?系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
答案：产品召回
3. 因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向?部门报告。
答案：当地药品监督管理
4. 企业因? ???原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督?，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
答案：质量、销毁
5. 药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负责人应当独立于?和?_____部门；召回处理情况应当向? ?? ?通报。
答案：销售、市场、质量受权人
6. 药品召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。产品? 、?及? 情况应当在报告中予以说明。
答案：发运数量、已召回数量、数量平衡
7. 企业的每批产品均应当有 。根据 ，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回
答案：发运记录、发运记录
8. 产品包括药品的 、和 。
答案：中间产品、待包装产品和成品。
9. 阶段性生产方式是指? 。
答案：在共用生产区内，在一段时间内集中生产某一产品，再对相应的共用生产区、设施、设备、工器具等进行彻底清洁，更换生产另一种产品的方式。
10. 洁净区是指
答案：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
GMP知识竞赛题库：
1、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
3、本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
4、质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。
5、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
6、质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质
7、应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
8、
9、药品生产质量管理规范（2010年修订）共分为14章，共313条内容。
10、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
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